Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude 115521 : étude de phase 1-2, d’escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité, du GSK525762, un inhibiteur de BET, chez des patients ayant un carcinome de la ligne médiane NUT et d’autres cancers. [essai clos aux inclusions] 115521 Étude de phase I/II, en ouvert, d’escalade de dose, évaluant la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’activité clinique du GSK525762 chez des patients atteints d’un carcinome de la ligne médiane NUT et d’autres cancers.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

114299 : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un inhibiteur de l’aromatase associé à du lapatinib et/ou du trastuzumab, comme traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique HER2+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la tolérance d’un inhibiteur de l’aromatase associé à du lapatinib et/ou du trastuzumab comme première ligne de traitement, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique HER2+. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des comprimés de lapatinib une fois par jour, une perfusion de trastuzumab toutes les trois semaines et des comprimés d’inhibiteur de l’aromatase tous les jours. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais sans lapatinib. Les patientes du troisième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais sans trastuzumab. Les patientes complèteront des questionnaires de qualité de vie.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

GSK PREDICT : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’une immunothérapie par GSK2123231A, chez des patients ayant un mélanome cutané non opérable et métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Clinical activity, safety and immunogenic properties of cancer immunotherapeutic GSK2132231a in patients with unresectable and progressive metastatic cutaneous melanoma.

• Pays France,
• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

PRAME : Essai de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l'immunogénicité d’une immunothérapie recPRAME + AS15, en traitement adjuvant, chez des patients PRAME+.ayant un cancer du poumon non à petites cellules opérable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance d’une immunothérapie par recPRAME + AS15, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules opérable et surexprimant le gène PRAME. Les patients recevront treize injections d’ASCI PRAME sur une période de vingt-huit mois. Au cours de cet essai en escalade de doses, trois paliers d’ASCI PRAME seront testés. Après l’arrêt du traitement, les patients auront deux visites de suivi à six mois et un an. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront participer à une étude associée, nécessitant la collection d’échantillons de sang et de tumeur.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

GSK 109752 : Essai étudiant la valeur prédictive de l'expression d'un ensemble de gènes ou d'antigène tumoraux sur la réponse au traitement, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules ou un mélanome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Analysis of the expression of a specific set of genes and tumor antigens in patients with non-small cell lung cancer or melanoma.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Mélanomes cutanés,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

PROLONG : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement de maintenance par ofatumumab, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique en rechute après un traitement d’induction. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer si un traitement de maintenance par ofatumumab, prolonge la rémission, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront un traitement de maintenance comprenant une perfusion d’ofatumumab toutes les huit semaines, pendant deux ans. Les patients du deuxième groupe auront juste un suivi et des soins standards pendant deux ans.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Glaxo Smith Kline EGF102988 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle évaluant l’efficacité d’un traitement adjuvant par le lapatinib associé à une radiochimiothérapie concomitante suivie d’une monothérapie par le lapatinib, chez des patients ayant un carcinome squameux de la tête et du cou réséqué. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement par le lapatinib pour réduire les récidives de la maladie chez des patients à haut risque, opérés d’un cancer de la tête et du cou. Après l’ablation de la tumeur primaire, les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du lapatinib associé à une chimiothérapie et une radiothérapie puis un traitement de suivi par le lapatinib. Les patients du 2ème groupe recevront la même séquence de traitement mais un placebo remplacera le lapatinib. Dans le cadre de cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué au patient.

• Pays France,
• Organes Tête et cou,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Radiothérapie et Chimiothérapie,

BRF113683: Essai de phase 3 randomisé comparant le GSK2118436 à la dacarbazine, chez des patients ayant un mélanome avancé ou métastatique et porteurs de la mutation BRAF. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité du GSK2118436 à la dacarbazine, chez des patients ayant un mélanome avancé ou métastatique et porteurs de la mutation BRAF. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de GSK2118436 tous les jours. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de dacarbazine toutes les trois semaines, jusqu’à la rechute de la maladie. Les patients recevront ensuite le même traitement que dans le premier groupe. Des visites de suivi auront lieu toutes les trois semaines, au cours desquelles les patients auront, des examens standards, un suivi de la tolérance aux traitements, une prise de sang et une évaluation de la maladie.

• Pays France,
• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Essai de phase 1 évaluant la tolérance puis l’efficacité d’un traitement inhibiteur de l’Adhérence Focale (FAK), le GSK2256098, chez des patients ayant une tumeur solide. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance puis l’efficacité d’un traitement inhibiteur de l’Adhérence Focale (FAK), le GSK2256098, chez des patients ayant une tumeur solide. Les patients recevront des comprimés de GSK2256098 deux fois par jour, en absence de rechute ou de toxicité intolérable. Cet essai en escalade de dose évaluera jusqu’à quatre paliers de dose de GSK2256098. Les patients auront une visite de suivi toutes les semaines le premier mois, puis toutes les trois semaines pendant la durée du traitement.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude 202105 : étude de phase 3 visant à étudier l’accès au trametinib chez des patients atteints de mélanome malin cutané avancé non résécable (stade 3c) ou métastatique à distance (stade 4) porteurs d’une mutation BRAF V600 E/K. [essai clos aux inclusions] Le mélanome cutané représente la forme la plus agressive des cancers de la peau. Des thérapies ciblées ont été développées pour inhiber la voie de signalisation impliquée dans le développement du mélanome cutané. Cependant la progression de la maladie est généralement observée après quelques mois de traitement et nécessite l’accès à de nouvelle thérapeutique. L’objectif de cet essai est de permettre aux patients ayant un mélanome malin cutané non résécable ou métastatique d’accéder au traitement trametinib (inhibiteur de MEK) en monothérapie ou en association avec dabrafenib. Les patients recevront des comprimés de trametinib 1 fois par jour. Les patients devront prendre le traitement si possible à la même heure chaque jour, soit une heure avant ou deux heures après un repas. Les patients seront suivis toutes les 4 semaines pendant les 2 premiers mois de traitement, puis ensuite toutes les 8 semaines.

• Pays France,
• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Thérapies Ciblées,